Proses Pembuatan Kit Radiofarmaka Etambutol Kemasan Tunggal dengan Teknik Pengeringan Beku
Paten
Proses Pembuatan Kit Radiofarmaka Etambutol Kemasan Tunggal dengan Teknik Pengeringan Beku
Penanganan kasus TB ekstra paru masih terbilang rendah karena diagnosisnya sangat sulit dilakukan. Namun, lokasi infeksi TB ekstra paru dapat dideteksi secara non-invasif melalui aplikasi teknologi nuklir, salah satunya dengan menggunakan technetium-99m-ethambutol ([99mTc]Tc-ethambutol). Invensi ini berkaitan dengan formula kit radiofarmaka ethambutol kemasan tunggal dan proses pembuatannya. Kit ethambutol kemasan tunggal berupa kit beku kering steril non-radioaktif yang berbentuk serbuk mengandung senyawa aktif ethambutol dan bahan tambahan, seperti D-mannitol (pengisi), tetrasodium diphosphate decahydrate (pengompleks), dan stannous chloride dehydrate (pereduksi). Kit tersebut dibuat dengan teknik aseptik di fasilitas ruang bersih yang memenuhi standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Kit ethambutol dikemas dalam vial tunggal sehingga memiliki beberapa keuntungan, seperti proses yang lebih efisien, biaya produksi yang lebih ekonomis, warna produk yang homogen, dan penggunaannya yang praktis. Kit ini telah melalui serangkaian uji kualitas untuk memastikan pemenuhan persyaratannya sebagai sediaan radiofarmaka, seperti uji sterilitas, batas kadar endotoksin, dan kemurnian radiokimia. Selain itu, proses pembuatan kit ethambutol kemasan tunggal telah divalidasi sehingga dapat menjamin kualitas dan keamanannya.
P00202005528
28 Juli 2020
2020
MIG-2020-1650217204.1682
-
Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka
Badan Tenaga Nuklir Nasional (BATAN)
Paten
-- Lihat Semua Bidang Teknologi --
4
-
-
-
0
21 Agustus 2023
IDP000089158
Rohadi Awaludin ; Wening Lestari ; Chairuman ; Amal Rezka Putra ; Arni Aries ; Ilma Darojatin ; Sumandi Juliyanto ; Ahsanal Fikri ; Widyastuti Widjaksana ; Agus Ariyanto ; Enny Lestari ; Sri Setiyowati ;